FDA approva TRIMBOW® (la tripla terapia in un unico inalatore) per il trattamento di mantenimento dell’asma negli adulti
Chiesi annuncia che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la sua tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore (dipropionato di beclometasone/fumarato di formoterolo/glicopirronio; BDP/FF/G) per il trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti adulti.
L’approvazione è supportata da due studi clinici di Fase 3 (TRIMARAN e TRIGGER) che hanno valutato sicurezza ed efficacia in oltre 2.500 adulti con asma non controllata. Negli studi, BDP/FF/G ha mostrato miglioramenti della funzionalità polmonare rispetto a BDP/FF.
Il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello di BDP/FF; tra gli eventi avversi più comunemente riportati figurano riacutizzazione dell’asma, rinofaringite e cefalea (tra gli altri).
Al di fuori degli Stati Uniti, la tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore di Chiesi è commercializzata in quasi 50 Paesi, inclusi Unione Europea, Regno Unito e Cina.
