Punti chiave 

• L’autorizzazione europea rafforza l’impegno di Chiesi nel mettere a disposizione delle persone con asma un’ampia gamma di formulazioni e dispositivi terapeutici. 
• NEXThaler^® è un inalatore di polvere secca (DPI - Dry Powder Inhaler), progettato specificamente per le formulazioni extrafini di Chiesi. 
• Con l’introduzione della formulazione DPI per il trattamento dell’asma, Chiesi amplia il proprio portfolio di inalatori a ridotta impronta carbonica (Carbon Minimal Inhaler, CMI) destinati ai pazienti con asma e BPCO* sostenendo l’ambizione del Gruppo di raggiungere il Net Zero* lungo l’intera catena del valore entro il 2035. 

Parma, 31 luglio 2026 –  Chiesi, gruppo biofarmaceutico internazionale orientato alla ricerca e certificato B Corp, annuncia che la Commissione Europea (CE) ha concesso l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per la propria Triplice Terapia in Singolo Inalatore (Single Inhaler Triple Therapy – SITT; beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato e glicopirronio) a dosaggio medio (88/5/9 μg), erogata tramite il dispositivo NEXThaler^®, per il trattamento di mantenimento dell’asma negli adulti nell’Unione Europea.

L’autorizzazione della Commissione Europea segue il parere positivo espresso nel maggio 2026 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). 

Con questa approvazione, Chiesi amplia ulteriormente la propria offerta di formulazioni extrafini per l’asma, rendendo disponibile un’opzione di triplice terapia in singolo inalatore in formulazione DPI per i pazienti il cui controllo della malattia non risulta adeguato con una terapia di combinazione duplice. 

"Questa autorizzazione rappresenta un importante passo avanti nel nostro impegno a migliorare la gestione dell’asma", ha dichiarato Simon Manners, Vice President, Global Commercial AIR Franchise di Chiesi. "L’ampliamento della gamma di triplici terapie extrafini in singolo inalatore ci consente di supportare i professionisti della salute con opzioni terapeutiche sempre più personalizzate e di contribuire a rispondere ai bisogni delle persone che convivono con l’asma." 

L’asma è una malattia infiammatoria cronica che interessa circa 363 milioni di persone nel mondo.¹ Secondo la Global Initiative for Asthma (GINA), l’asma non controllata è caratterizzata da uno scarso controllo dei sintomi e/o da frequenti riacutizzazioni, comprese quelle che richiedono l’impiego di corticosteroidi orali o che comportano il ricovero ospedaliero.² Una gestione efficace della patologia, attraverso un trattamento appropriato e tempestivo, è fondamentale per ottenere il controllo dei sintomi, ridurre il rischio di esacerbazioni e supportare i pazienti nel condurre una vita attiva e soddisfacente.³ 

Questa autorizzazione conferma ulteriormente la consolidata esperienza di Chiesi nell’area respiratoria e il suo impegno nello sviluppo di soluzioni terapeutiche innovative. 

La disponibilità della Triplice Terapia in Singolo Inalatore di Chiesi erogata tramite NEXThaler^® a dosaggio medio per il trattamento dell’asma varierà nei diversi Paesi dell’Unione Europea e sarà soggetta alle procedure nazionali di autorizzazione e rimborso. 

* BCPO: Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva 
 

Riferimenti 

1. World Health Organization. Asthma. Ginevra: WHO; 2026. 
2. Global Initiative for Asthma (GINA). Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Aggiornamento 2025. 
3. Global Initiative for Asthma (GINA). Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Aggiornamento 2026. 

*Impegno Net Zero 

Chiesi punta a diventare la prima azienda farmaceutica a raggiungere emissioni nette di gas serra pari a zero lungo l’intera catena del valore entro il 2035, con 15 anni di anticipo rispetto all’obiettivo europeo di neutralità climatica. Questo impegno riguarda tutte le categorie di emissioni. I target climatici di Chiesi sono stati validati dalla Science Based Targets initiative (SBTi) nell’aprile 2024. Il Gruppo ha consolidato il proprio inventario delle emissioni di gas serra in linea con gli standard ISO 14064 e GHG Protocol, sottoponendolo annualmente a verifiche indipendenti da parte di organismi terzi. 

La transizione al propellente di nuova generazione HFA-152a rappresenta una delle azioni più significative della roadmap Net Zero di Chiesi, poiché i propellenti degli inalatori costituiscono la principale fonte di emissioni di gas serra del Gruppo. 

Chiesi

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale orientato alla ricerca, che sviluppa e commercializza soluzioni terapeutiche innovative nell’ambito della salute respiratoria, delle malattie rare e delle cure specialistiche. La missione dell’azienda è migliorare la qualità della vita delle persone e operare in modo responsabile nei confronti della comunità e dell’ambiente.   

Avendo adottato lo status giuridico di Società Benefit in Italia, negli Stati Uniti, in Francia e in Colombia, l’impegno di Chiesi a creare valore condiviso per la società nel suo complesso è legalmente vincolante, e al centro di ogni decisione aziendale. Come B Corp certificata dal 2019, Chiesi soddisfa standard verificati in materia di pratiche aziendali sociali e ambientali. L’azienda ha l’obiettivo di raggiungere Zero Emissioni Nette di gas a effetto serra (GHG) entro il 2035. Chiesi, che vanta 90 anni di esperienza, ha sede a Parma, con 31 filiali commerciali nel mondo, e conta oltre 7.900 collaboratori. Il Centro Ricerche di Parma collabora con altri sei importanti poli di R&S in Francia, Stati Uniti, Canada, Cina, Regno Unito, e Svezia.  

Informazioni per la stampa 

Vera Valota 
Head of Global Communications, AIR & CARE 
Tel. +44 734 188 99 92 
E-mail: v.valota@chiesi.com 

Anna Bonisoli Alquati 
Head of Global External Communications 
E-mail: mediarelations@chiesi.com