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Alla luce della valutazione condotta da Chiesi sul programma di sviluppo di seralutinib e dei risultati dello studio di Fase 3 PROSERA, Chiesi e Gossamer Bio hanno concordato di interrompere l’accordo di collaborazione e licenza relativo allo sviluppo e alla commercializzazione di seralutinib per il trattamento dei pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH) e per eventuali ulteriori indicazioni.    Nell’ambito dell’accordo annunciato oggi, Chiesi restituisce a Gossamer Bio i diritti globali di sviluppo e commercializzazione di seralutinib. Chiesi manterrà il diritto a percepire royalty, soggette a un tetto massimo, sulle vendite nette mondiali di seralutinib, nonché a ricevere pagamenti al raggiungimento di specifici traguardi regolatori e commerciali.    Il lavoro svolto dalle due aziende su seralutinib ha fornito un importante contributo all’avanzamento delle conoscenze scientifiche in questo ambito. Chiesi conferma il proprio impegno nel trasformare l’eccellenza scientifica in soluzioni innovative per le persone che convivono con malattie respiratorie croniche.    Pur essendosi conclusa questa collaborazione, il pluriennale impegno di Chiesi nel campo delle malattie respiratorie continua a costituire un pilastro strategico per l’azienda. Restiamo pertanto impegnati a sviluppare soluzioni innovative per migliorare la vita delle persone affette da asma, BPCO e altre patologie respiratorie.   Per maggiori informazioni, è possibile consultare il comunicato stampa sul sito web di Gossamer Bio.   

Chiesi annuncia oggi l’approvazione nel Regno Unito da parte della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) di Clenil® Modulite® (beclometasone; dosaggi da 100 mcg e 200 mcg), formulato con un propellente di nuova generazione a basso potenziale di riscaldamento globale (GWP), privo di PFAS (HFA-152a).  Si tratta dei primi inalatori predosati pressurizzati (pMDI) al mondo a utilizzare l’HFA-152a, e il Regno Unito è il primo Paese ad averne autorizzato questi prodotti.  La transizione di Chiesi verso questo nuovo propellente dovrebbe consentire una riduzione fino al 90% dell’impronta carbonica dei prodotti a base di beclometasone rispetto al propellente attuale, garantendo la continuità terapeutica per i pazienti, preservando la possibilità di scelta del dispositivo inalatorio e affrontando al contempo l’impatto ambientale associato a questi pMDI.    Per saperne di più: https://www.chiesi.uk.com/media/press-releases/2026-07-21-clenil-mhra-approval   Scopri come stiamo trasformando la cura delle patologie respiratorie, a beneficio delle persone e del pianeta: Air | Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Group e Oak Hill Bio Holdings hanno annunciato il completamento dell’arruolamento dei pazienti nello studio di Fase 2b FOOTPRINTS, che valuta OHB-607 per la prevenzione della displasia broncopolmonare (BPD), una delle principali cause di malattia polmonare cronica nei neonati prematuri, per la quale attualmente non esistono terapie approvate.    OHB-607 è una terapia sperimentale progettata per ripristinare i livelli fisiologici del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) dopo una nascita estremamente prematura.   Lo studio FOOTPRINTS ha arruolato 352 neonati estremamente prematuri, nati tra la 23ª e la 28ª settimana di gestazione, in centri neonatali situati in Nord America, Europa, Regno Unito, Giappone e Australia. L’endpoint primario dello studio è la riduzione dell’incidenza di BPD grave o della mortalità entro la 36ª settimana di età post-mestruale (PMA), rispetto alle sole cure neonatali standard. Lo studio valuterà inoltre gli esiti respiratori a lungo termine, la sicurezza e gli esiti neuroevolutivi fino a 24 mesi di età corretta.    I risultati preliminari (topline) dello studio FOOTPRINTS sono attesi per l’inizio del 2027.    Per maggiori informazioni, visita il sito web di Oak Hill Bio Holdings.     

Parma, Italia – 18 maggio 2026  Chiesi annuncia che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la sua tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore (dipropionato di beclometasone/fumarato di formoterolo/glicopirronio; BDP/FF/G) per il trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti adulti.     L’approvazione è supportata da due studi clinici di Fase 3 (TRIMARAN e TRIGGER) che hanno valutato sicurezza ed efficacia in oltre 2.500 adulti con asma non controllata. Negli studi, BDP/FF/G ha mostrato miglioramenti della funzionalità polmonare rispetto a BDP/FF.     Il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello di BDP/FF; tra gli eventi avversi più comunemente riportati figurano riacutizzazione dell’asma, rinofaringite e cefalea (tra gli altri).     Al di fuori degli Stati Uniti, la tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore di Chiesi è commercializzata in quasi 50 Paesi, inclusi Unione Europea, Regno Unito e Cina.   

Gossamer Bio ha rilasciato oggi i risultati principali dello studio clinico di Fase 3 PROSERA, che ha valutato seralutinib, terapia inalatoria sperimentale, in persone con ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Gossamer Bio e Chiesi stanno sviluppando congiuntamente seralutinib nell’ambito di un accordo di collaborazione globale.   Il comunicato stampa di Gossamer Bio è disponibile qui.   Chiesi sta collaborando con Gossamer Bio per analizzare tutti i dati dello studio sulla PAH e delineare i prossimi passi.   Chiesi desidera ringraziare tutti i pazienti, gli sperimentatori e i team clinici coinvolti nello studio PROSERA per l’impegno e la collaborazione durante tutto il programma: la loro dedizione e il loro contributo sono stati fondamentali per la conduzione di questo studio clinico globale.

Parma, Italia – 18 dicembre 2025   Chiesi annuncia di aver presentato alla “Medicines and Healthcare products Regulatory Agency” (MHRA) della Gran Bretagna, la domanda di autorizzazione per l’inalatore pressurizzato predosato (pMDI) Carbon Minimal contenente beclometasone nelle dosi da 100 mcg e 200 mcg.   Questa sottomissione rientra nel programma “Carbon Minimal Inhaler”, sviluppato per ridurre l’impatto ambientale degli inalatori pMDI grazie all’utilizzo di HFA-152a, un propellente di nuova generazione con potenziale di riscaldamento globale significativamente inferiore. Il programma punta a ridurre l’impronta di carbonio degli inalatori predosati di Chiesi fino al 90%, garantendo al contempo i più elevati standard di sicurezza ed efficacia. Inoltre, si prefigge di assicurare una transizione senza impatto sui pazienti, coniugando continuità terapeutica e sostenibilità.   In qualità di azienda certificata B Corp, Chiesi è impegnata a offrire soluzioni terapeutiche che generino valore per i pazienti e per il pianeta, sostenendo il nostro obiettivo di raggiungere la neutralità carbonica entro il 2035.   Scopri come stiamo trasformando la cura respiratoria per le persone e per il pianeta: • https://www.chiesi.com/en/carbon-minimal-inhaler-cmi-therapeutic-equivalence-bts-winter-meeting/ • https://www.chiesi.com/en/pmdi-carbon-minimal-clinical-development-regulatory-submissions/