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Chiesi Farmaceutici S.p.A.

18/05/2026 | News

FDA approva TRIMBOW® (la tripla terapia in un unico inalatore) per il trattamento di mantenimento dell’asma negli adulti

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Parma, Italia – 18 maggio 2026 


Chiesi annuncia che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la sua tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore (dipropionato di beclometasone/fumarato di formoterolo/glicopirronio; BDP/FF/G) per il trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti adulti.  

 

L’approvazione è supportata da due studi clinici di Fase 3 (TRIMARAN e TRIGGER) che hanno valutato sicurezza ed efficacia in oltre 2.500 adulti con asma non controllata. Negli studi, BDP/FF/G ha mostrato miglioramenti della funzionalità polmonare rispetto a BDP/FF.  

 

Il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello di BDP/FF; tra gli eventi avversi più comunemente riportati figurano riacutizzazione dell’asma, rinofaringite e cefalea (tra gli altri).  

 

Al di fuori degli Stati Uniti, la tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore di Chiesi è commercializzata in quasi 50 Paesi, inclusi Unione Europea, Regno Unito e Cina.   


Categoria

Innovation