Chiesi Group e Oak Hill Bio Holdings hanno annunciato il completamento dell’arruolamento dei pazienti nello studio di Fase 2b FOOTPRINTS, che valuta OHB-607 per la prevenzione della displasia broncopolmonare (BPD), una delle principali cause di malattia polmonare cronica nei neonati prematuri, per la quale attualmente non esistono terapie approvate. 

OHB-607 è una terapia sperimentale progettata per ripristinare i livelli fisiologici del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) dopo una nascita estremamente prematura.

Lo studio FOOTPRINTS ha arruolato 352 neonati estremamente prematuri, nati tra la 23ª e la 28ª settimana di gestazione, in centri neonatali situati in Nord America, Europa, Regno Unito, Giappone e Australia. L’endpoint primario dello studio è la riduzione dell’incidenza di BPD grave o della mortalità entro la 36ª settimana di età post-mestruale (PMA), rispetto alle sole cure neonatali standard. Lo studio valuterà inoltre gli esiti respiratori a lungo termine, la sicurezza e gli esiti neuroevolutivi fino a 24 mesi di età corretta. 

I risultati preliminari (topline) dello studio FOOTPRINTS sono attesi per l’inizio del 2027. 

Per maggiori informazioni, visita il sito web di Oak Hill Bio Holdings.